病原微生物實(shí)驗(yàn)室壓力蒸汽滅菌器的規(guī)范化使用

壓力蒸汽滅菌器屬壓力容器，是病原微生物實(shí)驗(yàn)室常用的消毒滅菌設(shè)備。本文結(jié)合病原微生物實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，從特種設(shè)備管理、滅菌效果監(jiān)測(cè)、排氣口生物安全性等方面，探討壓力蒸汽滅菌器的規(guī)范使用和安全管理。

壓力蒸汽滅菌器因蒸汽穿透力強(qiáng)、滅菌效果可靠、滅菌時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，被病原微生物實(shí)驗(yàn)室廣泛用于器械、培養(yǎng)基、感染性廢棄物等的消毒滅菌。如果使用不當(dāng)，不僅影響滅菌效果，而且威脅人員健康、環(huán)境衛(wèi)生和生物安全，甚至是國(guó)家安全。因此，加強(qiáng)對(duì)壓力蒸汽滅菌器的規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作，對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要。

壓力蒸汽滅菌器滿(mǎn)足《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定的三個(gè)條件，即①工作壓力大于0.1 MPa；②容積大于30 L并且內(nèi)直徑(非圓形截面指截面內(nèi)邊界最大幾何尺寸)大于15 cm；③盛裝介質(zhì)蒸汽的最高工作溫度高于其標(biāo)準(zhǔn)沸點(diǎn)的液體。因此，其屬于特種設(shè)備之固定式壓力容器。在投入使用前或者投入使用后30日內(nèi)，病原微生物實(shí)驗(yàn)室所屬單位應(yīng)當(dāng)向直轄市或者設(shè)區(qū)的市的特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理《特種設(shè)備使用登記證》，并將《特種設(shè)備使用標(biāo)志》懸掛或者固定在滅菌器的顯著位置。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)滅菌器進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)、定期自行檢查和定期檢驗(yàn)。其中，定期檢驗(yàn)由實(shí)驗(yàn)室在定期檢驗(yàn)有效期滿(mǎn)前1個(gè)月向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。檢驗(yàn)周期根據(jù)滅菌器的安全狀況確定。此外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)聘用經(jīng)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)考核合格，取得國(guó)家統(tǒng)一資格證《特種設(shè)備作業(yè)人員證》的人員，從事滅菌器的操作。該證的有效期為4年，持證人員應(yīng)當(dāng)在有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，向發(fā)證部門(mén)提出復(fù)審申請(qǐng)。上述材料都應(yīng)歸入壓力蒸汽滅菌器安全技術(shù)檔案 。

達(dá)到設(shè)計(jì)使用年限的滅菌器，如果繼續(xù)使用，使用單位應(yīng)當(dāng)委托有檢驗(yàn)資質(zhì)的特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參照定期檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可繼續(xù)使用  。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的脈動(dòng)真空滅菌器，其推薦使用壽命為8年。盡管到期后還可繼續(xù)使用，但是隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng)，其滅菌速度會(huì)降低，滅菌效果也會(huì)受到影響，加之技術(shù)和工藝的迭代升級(jí)，建議及時(shí)更換具有更優(yōu)性能的滅菌器。